現開展2023年度合肥市生物醫藥政策項目申報及企業認定工作，下面就來看看具體的合肥市生物醫藥產業政策申報及企業認定時間、流程、范圍要求等，有什么疑問，可以咨詢小編了解。

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一、申報及認定時間

2024年6月4日至7月4日。其中企業（機構）申報時間為6月4日至6月21日，縣（市）區、開發區初審時間為7月4日前。

二、申報及認定范圍

申報條款：支持新藥研發、對我市企業承接外地藥械委托生產的獎補、對藥品或醫療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業開拓國際市場、對產業公共服務平臺固定資產的獎補（發改）、對在肥注冊并為我市企業（雙方無投資關系）提供服務的公共平臺的獎補（發改）。

認定條款：對首次取得藥物非臨床研究管理規范（GLP）認證項目達到3大項、5大項的企業（機構的獎補）、對首次取得藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）認證的企業（機構）的獎補、對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫療器械就地轉化的獎補、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產的原料藥及輔料的獎補、對新關聯制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。

三、申報及認定流程

1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產業政策管理信息系統，完成注冊后，按照《若干政策》和《實施細則》要求，在網上提交真實、完整的申報材料，并根據部門初審意見，及時完善申報材料。紙質材料1式2份，同步提交至各縣（市）區、開發區相關單位。

符合認定條件的企業，通過線下提交相關材料，于2024年6月21日前將認定材料紙質版1式2份提交至各縣（市）區、開發區相關單位。

2.各縣（市）區、開發區相關單位6月3日前通過政務平臺或郵箱向市工信局報送政策審核人員信息（附件），7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求，嚴格審核企業申報（認定）材料，并負責相關材料的合規性、真實性、完整性審查，申報（認定）項目均需赴現場查驗，驗證付款憑證和發票的真實性、非重復性；材料不全、不符合申報（認定）條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣（市）區、開發區相關單位行文上報市直相關單位，并提交1份企業紙質申報（認定）材料。

四、有關要求

對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫療器械就地轉化的獎補2個條款，企業應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件（證），且提供在2024年6月9日前實現銷售結算的證明材料。

建立藥械注冊指導服務工作站的獎補，相關單位應提供在2024年6月9日前完成有關工作的證明材料。